近日,应新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司申请,阿克苏地区食品药品检验所2名检测人员赴公司十六团甘草厂对改造后的7个洁净区进行10万级、万级洁净区净化标准检测。
新农甘草公司未雨绸缪,自2013年起着手筹备于2015年面临的GMP认证工作,并于2014年5月起实施硬件改造。目前,相关改造已经完成。根据国家2010版GMP认证标准附录1“无菌药品”的规定,改造后的生产车间环境必须达到指定的洁净度级别。
阿克苏地区食品药品检验所2名检测人员使用尘埃离子计数器分别对甘草浸膏线5个洁净区、甘草酸单铵盐线洁净区、生物检定室洁净区进行检测,检测结果显示甘草浸膏5个洁净区、甘草酸单铵盐线洁净区均达到10万级洁净区净化标准,生物检定室洁净区达到万级洁净区检测标准,符合国家GMP认证要求,即将投产使用。
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